Peridal 10mg 30 comprimidos

Este medicamento é destinado ao tratamento de:

• Síndromes dispépticas frequentemente associadas a um retardo de esvaziamento gástrico, refluxo gastroesofágico e esofagite:
  • Sensação de empachamento epigástrico, saciedade precoce, distensão abdominal, dor abdominal alta;
  • Eructação, flatulência;
  • Náuseas e vômitos;
  • Azia, queimação epigástrica com ou sem regurgitação de conteúdo gástrico.
• Náuseas e vômitos de origem funcional, orgânica, infecciosa ou alimentar ou induzidas por radioterapia ou tratamento medicamentoso (anti-inflamatórios, antineoplásicos). Uma indicação específica são as náuseas e vômitos induzidos pelos agonistas dopaminérgicos usados no tratamento da doença de Parkinson como a Ldopa e bromocriptina.

Peridal^® é um medicamento que torna mais rápida a movimentação do alimento através do esôfago, estômago e intestinos, de tal maneira que o alimento não fique parado por muito tempo em um mesmo local, ou haja refluxo do mesmo.

O controle dos sintomas é observado progressivamente com o decorrer do tratamento.

Comprimido

Síndromes dispépticas

Adultos e adolescentes ≥ 12 anos de idade e com peso ≥ 35 kg e crianças < 12 anos e com peso ≥ 35 kg

• A dose de Peridal^® deve ser a menor dose eficaz para a situação individual (tipicamente 30mg/dia) e pode ser aumentada, se necessário, a uma dose diária oral máxima de 40mg.
• Geralmente, a duração máxima de tratamento não deve exceder uma semana para o tratamento de náusea aguda e vômito. Se a náusea ou o vômito persistirem por mais de uma semana, o paciente deverá consultar seu médico.
• Para as outras indicações, a duração inicial do tratamento é de até quatro semanas. Se o tratamento exceder quatro semanas, os pacientes e a necessidade de continuação do tratamento devem ser reavaliados.
• 10mg (1 comprimido) 3 vezes ao dia, 15 a 30 minutos antes das refeições, e se necessário, 10mg (1 comprimido) ao deitar, respeitando a dose diária máxima de 40mg (4 comprimidos de 10mg).

Náuseas e vômitos

Adultos e adolescentes ≥ 12 anos e com peso ≥ 35kg e crianças < 12 anos e com peso ≥ 35kg

• A dose de Peridal^® deve ser a menor dose eficaz para a situação individual (tipicamente 30mg/dia) e pode ser aumentada, se necessário, até uma dose diária oral máxima de 40mg. A duração inicial do tratamento é de até quatro semanas. Se o tratamento exceder quatro semanas, os pacientes e a necessidade de continuação do tratamento devem ser reavaliados.
• 10mg (1 comprimido) 3 vezes ao dia, 15 a 30 minutos antes das refeições, e se necessário, 10mg (1 comprimido) ao deitar, respeitando a dose diária máxima de 40mg (4 comprimidos de 10mg).

Nota: É recomendado o uso de Peridal^® antes das refeições. Se for tomado após as refeições, a absorção do medicamento será retardada.

O comprimido não deve ser administrado em crianças com peso inferior a 35kg.

Insuficiência renal

• Como a meia-vida de eliminação de domperidona é prolongada nos pacientes com insuficiência renal grave (creatinina sérica >6mg/100mL, ou seja, >0,6mmol/L), a frequência da administração de Peridal^® deve ser reduzida para 1 ou 2 vezes ao dia, dependendo da severidade do distúrbio, e pode ser necessário reduzir a dose. Pacientes com insuficiência renal grave devem ser avaliados regularmente.

Insuficiência hepática

• Peridal^® é contraindicado para pacientes com insuficiência hepática moderada (Child-Pugh 7 a 9) ou grave (Child- Pugh >9). Não é necessário ajuste de dose para pacientes com insuficiência hepática leve (Child-Pugh 5 a 6).

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Suspensão oral

1. Agite o frasco;
2. Abra o frasco girando a tampa no sentido anti-horário, rompendo o lacre. Coloque o adaptador, verificando se foi bem encaixado;
3. Retire a tampa da seringa, como mostra a figura. Observe que a seringa apresenta duas graduações: de um lado em quilos, correspondendo ao peso do paciente, e do outro lado a quantidade em mL do produto;
4. Encaixe a ponta da seringa no frasco, conforme ilustração;
5. Segure firmemente o frasco com uma das mãos, vire-o conforme indicado na ilustração e com a outra mão puxe o êmbolo até a marca que corresponde ao peso do paciente em quilos ou a quantidade em mL, conforme orientação médica. O volume máximo é de 5mL (correspondendo a 20kg);
6. Retire a seringa do frasco. Esvazie a seringa lentamente, apertando o êmbolo, diretamente na boca do paciente ou conforme orientação médica. A administração direta deve ser na parte anterior da boca do paciente que deve estar sentado com a cabeça inclinada para trás;
7. Após o uso, lave a seringa com água e guarde-a novamente na capa protetora.

Atenção: a seringa não deve ser fervida.

Dosagem

Síndromes dispépticas

Adultos e adolescentes ≥ 12 anos e com peso ≥ 35kg e crianças < 12 anos e com peso ≥ 35kg

• A dose de Peridal^® deve ser a menor dose eficaz para a situação individual (tipicamente 30mg/dia) e pode ser aumentada, se necessário, a uma dose diária oral máxima de 40mg.
• Geralmente, a duração máxima de tratamento não deve exceder uma semana para o tratamento de náusea aguda e vômito. Se a náusea ou o vômito persistirem por mais de uma semana, o paciente deverá consultar seu médico.
• Para as outras indicações, a duração inicial do tratamento é de até quatro semanas. Se o tratamento exceder quatro semanas, os pacientes e a necessidade de continuação do tratamento devem ser reavaliados.
• 10mg (10mL da suspensão) 3 vezes ao dia, 15 a 30 minutos antes das refeições, e se necessário, 10mg ao deitar, respeitando a dose diária máxima de 40mg (40mL).

Adultos e adolescentes ≥ 12 anos e com peso < 35kg

• A dose de Peridal^® deve ser a menor dose eficaz. A dose diária total é dependente do peso corpóreo.
• Geralmente, a duração máxima de tratamento não deve exceder uma semana para o tratamento de náusea aguda e vômito. Para as outras indicações, a duração inicial do tratamento é de até quatro semanas. Se o tratamento exceder quatro semanas, os pacientes e a necessidade de continuação do tratamento devem ser reavaliados.
• 2,5mL da suspensão para cada 10 quilos de peso corporal (0,25mL/kg), administrados 3 vezes ao dia, 15 a 30 minutos antes das refeições e, se necessário uma dose ao deitar, respeitando a dose diária máxima de 1,0mg/kg [não exceder a dose diária máxima de 35mg (35mL)].

Náuseas e vômitos

Adultos e adolescentes ≥ 12 anos e com peso ≥ 35kg e crianças < 12 anos e com peso ≥ 35kg

• A dose de Peridal^® deve ser a menor dose eficaz para a situação individual (tipicamente 30mg/dia) e pode ser aumentada, se necessário, até uma dose diária oral máxima de 40mg. A duração inicial do tratamento é de até quatro semanas. Se o tratamento exceder quatro semanas, os pacientes e a necessidade de continuação do tratamento devem ser reavaliados.
• 10mg (10mL da suspensão) 3 vezes ao dia, 15 a 30 minutos antes das refeições, e se necessário, 10mg ao deitar, respeitando a dose diária máxima de 40mg (40mL).

Adultos e adolescentes ≥12 anos e com peso <35kg

• A dose de Peridal^® deve ser a menor dose eficaz. A dose diária total é dependente do peso. A duração inicial do tratamento é de até quatro semanas. Se o tratamento exceder quatro semanas, os pacientes e a necessidade de continuação do tratamento devem ser reavaliados.
• 2,5mL da suspensão para cada 10 quilos de peso corporal (0,25mL/kg), administrados 3 vezes ao dia, 15 a 30 minutos antes das refeições e, se necessário uma dose ao deitar, respeitando a dose diária máxima de 1,0mg/kg [não exceder a dose diária máxima de 35mg (35mL)].

Nota: é recomendado o uso de Peridal^® antes das refeições. Se ele for tomado após as refeições, a absorção do medicamento será retardada.

Lactentes e crianças < 12 anos com peso < 35kg

• A eficácia de domperidona não foi estabelecida em lactentes e crianças <12 anos e pesando <35kg.

Insuficiência renal

• Como a meia-vida de eliminação de domperidona é prolongada nos pacientes com insuficiência renal grave (creatinina sérica >6mg/100mL, ou seja, >0,6mmol/L), a frequência da administração de Peridal^® deve ser reduzida para 1 ou 2 vezes ao dia, dependendo da severidade do distúrbio, e pode ser necessário reduzir a dose. Pacientes com insuficiência renal grave devem ser avaliados regularmente.

Insuficiência hepática

• Peridal^® é contraindicado para pacientes com insuficiência hepática moderada (Child-Pugh 7 a 9) ou grave (Child-Pugh >9). Não é necessário ajuste de dose para pacientes com insuficiência hepática leve (Child-Pugh 5 a 6).

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.